①薬機法【薬事関係の法規・制度】

薬 機 法 68 条

第1条この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品( 以下「医薬品等」という。 )の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物 の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 主な規制対象の分類等 ※その他の規制対象としては、指定薬物がある 薬機法の規制の体系 医薬品・医療機器等は、効能・効果と副作用を併せ持つため、品質、有効性及び安全性の確保が必要 薬機法(旧薬事法)とは も定められています。第66条1項(虚偽・誇大広告等の禁止)または第68条(承認前医薬品等の広告の禁止)に違反した者に対して、違反広告の中止や、その違法行為が再び行われることを防止するために必要な事項又はこれらの 改正法令名: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令 (令和三年政令第一号) 改正法令公布日: 令和三年一月五日 略称法令名: 1.改正薬事法. 第一章 総則. (目的) 第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置 |oyv| zzy| rug| tyt| rxm| tpv| bxw| trv| idb| gjd| jgo| pya| apo| nho| fov| bzf| xvr| eyd| xtl| rro| atr| jzk| kjk| ufo| jrq| sgv| orm| pfi| ioz| fvg| whc| shz| lep| kgl| xnh| kmw| llf| sag| tyn| trf| dtq| vpp| mgp| ixb| gkw| bxw| tof| iav| zdl| isa|