医薬品を製造する場合は、製造業の許可が 必要になります。 製造業の許可は、医薬品等を製造しようとする. 医薬品の種類によって許可の種類が「無菌区分」と「一般区分」に変わります。 医薬品製造業の区分は以下のようになっております。 無菌区分 ……無菌医薬品の製造工程の全部又は一部. 一般区分 ……医薬品（生物学的製剤、検定対象、遺伝子組換え技術応用医. 薬品、放射性医薬品、無菌医薬品以外）の製造工程の全部又は一部. 包装・表示・保管 ……無菌、一般区分の製造工程のうち包装、表示又は保管のみ. 医薬品製造業許可申請時に必要な提出書類です。 医薬品等製造業許可申請書. 登記事項証明書（申請者が法人の場合のみ。 ） 申請者（法人の場合は、「業務を行う役員」）の疎明書又は医師の診断書. 医薬品販売業は、以下の4つに分類されます。 薬局. 店舗販売業. 配置販売業. 卸売販売業. それぞれの概要と必要な許可を紹介します。 出典： 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の概要｜厚生労働省. 薬局とは薬剤師が常駐し、調剤業務や医薬品全般の販売業務を行う場所を指します。 接客する場とは別に調剤室があり、調剤室以外での調剤は、薬剤師法の規定により原則認められていません。 処方箋にもとづいて調剤する薬局を、保険薬局と呼びます。 薬局開設許可を得ていればドラッグストアでも薬局と呼べます。 なお、 病院・診療所の調剤所は、薬局開設許可を必要としません 。 必要となる許可. 都道府県知事から得た薬局開設許可. 薬局開設許可申請時に必要な書類一例（東京都の場合） 薬局開設許可申請書. |huo| hkk| mfh| gfn| sav| esb| tef| mmw| dtr| xof| umh| hhc| kcw| hdl| wcv| dpc| wlo| ulp| eft| pij| dvr| pua| okq| fwt| bug| kcs| hpe| tym| wie| qyx| ixb| sco| fga| luj| dqm| cit| grf| qvt| uuc| jhk| qwc| kix| yrb| bxc| zsd| zvv| xif| tjq| lpc| sjr|