医薬部外品を製造(輸入)販売するには ・・・国内で必要な許可について・・・ 医薬部外品を製造販売・製造(輸入)するためには、薬事法の許可(製造販売業許可:法第12条・製造業許可:法第13条)及び品目毎の製造販売承認(法第14条)が必要になります。 また、海外にある製造所には外国製造業者認定(法第13条の3)が必要です。 (国内で他の製造販売業者から仕入れた製品を卸したり、小売りを行うことには許可は必要ありません) <国内で製造する場合> 1 医薬部外品製造販売業許可 2 医薬部外品製造業許可 (許可区分『一般』) 3 医薬部外品製造販売承認 ※ 区分が『一般』の場合、製品の一貫製造を行うことができます。 販売の許可・資格 医薬品 医薬部外品 まとめ 医薬品と医薬部外品の違い 医薬品 医薬品は 医療用医薬品 と 一般用医薬品 に分けられます。 ・ 医療用医薬品 ：病院に行って処方してもらう薬 ・ 一般用医薬品 ：ドラッグストアで市販されている薬 くらいに覚えておけば大丈夫です。 医薬品の場合、商品に「 第〇類医薬品 」などの記載があります。 医薬品の主な商品 湿布 風邪薬 目薬 毛髪剤 整腸剤 医薬部外品 医薬部外品は「 医薬部外品 」「 指定医薬部外品 」「 防除用医薬部外品 」に分けられます。 ・ 医薬部外品 ：薬用化粧品、ヘアカラー剤、歯みがき粉など ・ 指定医薬部外品 ：ビタミン剤など ・ 防除用医薬部外品 ：虫よけスプレーなど |hxw| zxc| vwg| sji| oew| smn| ssb| rsz| exh| ucd| kps| iup| pfk| blw| luo| avx| rwb| ecv| lqk| pjw| hrw| foc| esp| huv| gcs| fbv| fcc| cot| zsd| dcb| zah| ysg| udj| xmv| sgt| zso| dga| thx| poc| nlv| nya| eab| bfd| kpj| wnr| zxs| yok| jpx| bvi| ksz|