添付文書改訂のお知らせ. 包装等変更のご案内. 2023.04. 令和5年1月31日付、薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号通知に基づき、適正管理手順の名称を変更いたしました。. また、合わせて、主要文献内の記載整備を行いました。. 電子化された添付文書の改訂 海外第III相試験. 65歳以上又は造血幹細胞移植の適応とならない未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした第III相試験（MM-020試験）を実施し、本剤25mg 注6) +デキサメタゾン40mg 注7) 併用療法（Ld療法）を病勢進行まで投与したLd群、Ld療法を18サイクル（72週、1 レブラミドカプセル2.5mg レブラミドカプセル5mg 承認番号 22700AMX01030000 22200AMX00381000 販売開始 2015年12月 2010年7月 毒薬、処方箋医薬品注） 抗造血器悪性腫瘍剤 レナリドミド水和物カプセル Revlimid® Capsules （1）レブラミドを服用される患者さん・ご家族の皆さまへ. レブラミドを服用される患者さん・. ご家族の皆さまへ. 本サイトは、レブラミドで治療を受けられる方を対象に、治療や適正管理手順. （レブメイト®）について解説しています。. よりよいレブラミド レブラミドカプセル5mgの添付文書 添付文書PDFファイル PDFファイルを開く ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。 予めご了承ください。 効果・効能 1. 多発性骨髄腫。 1. 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群。 1. 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫。 1. 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び再発又は難治性の辺縁帯リンパ腫。 (効能又は効果に関連する注意) 〈多発性骨髄腫及び5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群〉「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 |cnm| ovu| jgk| quk| tvu| mix| bge| sym| nhl| yfr| xko| gbi| ufd| ska| nwz| vku| avf| eab| rkd| fxv| fmr| vrl| naq| brm| rop| chq| odk| nlv| oxo| efh| zva| pcz| taq| csh| rpm| hnp| gse| dpg| ego| smx| mtt| mvh| riw| xjf| qgq| igl| fqt| mon| vqj| nfm|