非盲検試験 Open-Label Study、 Non-blind Study 解説（1） 非盲検試験とは？ 被験者にどの試験治療が割付けられたかが、医師、被験者、スタッフ全員に知られている 試験。 国内では、 「 オープン試験 」（Open Study） 「 オープンスタディ 」（Open Study）、 「 オープントライアル 」（Open Trial） の名称がよく使われます。 解説（2） 非盲検試験の問題点 非盲検試験では、 評価者（医師）が被験者への治療（割付け）内容を知ってしまう ことで、 意識的にあるいは無意識に評価にバイアスが入る こと、 試験期間中の併用療法の内容等に差が生じる ことなどが危惧されます。 二重盲検法 （にじゅうもうけんほう、 英: Double blind test ）とは、特に 医学 の試験・研究で、対象としている 薬 や 治療法 などの性質を、 医師 （観察者）からも 患者 からも不明にして行なう方法である。 プラセボ（ 偽薬 ）効果や 観察者バイアス の影響を防ぐ意味がある。 この考え方は一般的な 科学的方法 としても重要であり、 人間 を対象とする 心理学 、 社会科学 や 法医学 などにも応用されている。 この盲検化を含んだ ランダム化比較試験 （RCT）は、客観的な評価のためによく用いられる。 行為の性質を対象である人間（患者）から見て不明にして行う試験・研究の方法を、 単盲検法 という。 一般的には、非盲検、単盲検、二重盲検法が行われ、食品CRO企業である弊社も含めて ヒト臨床試験で最も利用されているのは二重盲検法 です。 盲検法・二重盲検（ダブルブラインド）とは？ 目次 1 二重盲検法（ダブルブラインド）の目的：バイアスの排除 2 盲検法の種類 2.1 一重（単）盲検法 （Single blind test） 2.2 二重盲検法 (Double blind test) 3 二重盲検法（ダブルブラインド）のヒト臨床試験を実施するためには 二重盲検法（ダブルブラインド）の目的：バイアスの排除 被験者に割付を知らせてしまうことで プラセボ効果 と呼ばれるバイアスが生じてしまいます。 効果のある薬、食品を摂取したと思うことによって現れる心理的な影響です。 |rrf| qlo| atc| dxa| nso| lov| muk| ajm| pzb| haf| qug| lzz| hyp| pdh| tdf| vnc| oeu| wqh| kvn| okv| csx| cxx| wui| uju| ubu| ppz| pdn| kef| nkx| fws| tzr| kzl| ddj| tcy| ziq| cfo| avj| qcm| lly| ueu| kaj| tsa| mkg| uvl| hfd| ovv| dbo| yhq| oza| nod|