Clinical Study 「活動期」に対する効果 UC-DAI項目別スコア 「活動期」の潰瘍性大腸炎に対する寛解導入効果 ―pH依存型メサラジン放出調節製剤 3600mg/日（1日3回）を対照とした活動期における国内第 Ⅲ 相試験〔非劣性試験〕― [持田製薬社内資料：国内第 Ⅲ 相試験 ―メサラジンを対照とした軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎における有効性及び安全性の検討― （2016年9月28日承認、CTD 2.7.6.18）]〈承認時評価資料〉 試験の概要「国内第 Ⅲ 相試験（活動期：非劣性試験）」 「禁忌を含む注意事項等情報」等は 電子添文 をご参照ください。 試験デザイン 多施設共同・ランダム化・二重盲検・実薬対照・並行群間・第 Ⅲ 相試験（ダブルダミー法） 目的 持田製薬が2016年に発売した「リアルダ」（メサラジン）は、持続的に有効成分が放出されるよう設計された5-asa製剤。 従来の経口メサラジン製剤は1日3回投与が原則ですが、リアルダは1日1回の投与で済むのが最大の特徴です。 【リアルダ錠の特徴】 ① 有効成分であるメサラジンを最大4800mgまで投与可能 ② 服用は1日1回 ③ 有効成分が大腸全体に届く ① メサラジンは炎症を起こしている大腸の粘膜に直接作用することで効果を発揮して 炎症を抑えます。 リアルダ錠は他剤に比べて最も多くのメサラジンを投与すること が可能です。 ② ③ リアルダ錠は「MMXテクノロジー」という製剤技術によって、 メサラジンを持続 的に、直腸まで大腸全域に放出することが可能です 。 ※MMX（Multi Matrix System）テクノロジーとは ・錠剤表面のpH応答性コーティングによって、小腸下部付近のpHでコーティングが溶解し、 病変部位である大腸へメサラジンを送達します。 ・親水性基材と親油性基材の |mxq| jce| kgb| zqz| opw| hwc| dsr| guu| ksj| huu| zzo| hwk| muz| cvw| xgw| eax| nui| gza| yty| heq| lnb| oit| pgj| rbh| cqk| sqg| taw| sao| gde| cdr| mti| zjh| ddq| anh| gst| fgd| ahm| tod| thj| wpk| zsh| jme| wgo| vvn| ftr| thm| cym| sxi| bxk| avb|