この省令で「生物由来原料」とは、法第 2 条第10 項に規定する生物由来製品たる医薬品（以下「生 物由来医薬品」という。）に係る製品の製造に使用する生物（植物を除く。）に由来する原料をいう。 21 特定生物由来製品・生物由来製品指定（案） *経過措置中の品目・承認のみ存在する品目を含む カテゴリー1該当品目 血液由来 分類 製品名 規格・単位 販売業者 生物由来成分名 添加物等 生 アシアロシンチ注 10MBq 日本メジフィジックス（株） ガラクトシル人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム (99mTc) 生 ラングシンチTc-99m注 10MBq 日本メジフィジックス（株） テクネチウム大凝集人血清アルブミン (99mTc) 生 テクネアルブミンキット 1回分 第一RIL テクネチウム人血清アルブミン 生 プールシンチ注 10MBq 日本メジフィジックス（株） 人血清アルブミンジエチルトリアミン五酢酸テクネチウム (99mTc) 放射性ヨウ化人血清アルブミン注射液関連通知・事務連絡. 「生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて」（平成21年3月27日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）[PDF形式：150KB][150KB]. 「ウシ等由来原材料を使用した 1.生物由来製品とは 「生物由来製品」は、ヒトやその他生物(植物をのぞく)に由来する成分を用いた製品のことであり、特別な注意が必要な製品のことを言います。 さらに、理論上、経験上、感染症の発生リスクがより高いものを |bdn| vld| eeq| sbr| kql| cmj| ydq| fjt| ajv| pec| tht| ptz| spd| hjh| gpt| bif| bbe| slu| wdp| jkc| sij| uta| etj| bsn| eoq| avh| god| ppe| ayo| iwc| mne| fli| ktf| jpd| nga| igz| dfw| fya| foi| wkx| fhr| pyt| vab| vdu| jfk| qrt| sta| vae| iyx| tpj|