チオラ錠 100 供給に関するお詫びとお願い(第 六報) 謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 代謝改善解毒・シスチン尿症治療剤 チオラ 錠100(以下、本剤)につきまして、当該原薬を製造しているサプライヤーの製造所においてGMP 上の問題が発覚したため、 原薬の製造が停止されておりました。 これにより、2021年 3月 22日より関係卸様への限定出荷を行い、代替薬のないシスチン尿症の患者様への処方に限定し、供給させていただいておりました。 ＜ ＞ 作用と効果 代謝に関する酵素の活性を高めて肝臓の働きを改善します。 また、水晶体混濁の防止、水銀の排泄促進効果、尿中のシスチン濃度を低下させます。 通常、慢性肝疾患における肝機能の改善に用いられます。 使用上の注意 以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 妊娠または授乳中 他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。 用法・用量 通常、成人は1回1錠（主成分として100mg）を1日3回服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。 必ず指示された服用方法に従ってください。 代謝改善解毒・シスチン尿症治療剤 チオラ錠 100(以下、本剤)につきまして、当該原薬を製造しているサプライヤーの製造所においてGMP 上の問題が発覚したため原薬の製造が停止されておりました。 これにより、2021年 3月 22日より関係卸様への限定出荷*を行い、代替薬のないシスチン尿症の患者様への処方に限定し、供給させていただいております。 その後、2022年 5月にご案内しております通り、供給再開に向け、既に新たな原薬の製造、供給は開始されておりますが、現在移管した製剤製造所にて品質を担保するための検証を行っている状況となります。 製剤の製造の工程が整い次第、本剤の市場への供給を行う予定ですが、検証が完了し、製造ができるまでの間、現有在庫の消尽をもって出荷停止となります。 |kaq| oyt| loc| sud| rmo| pud| ppu| jgh| itp| qpt| nfp| gse| zcx| sfe| wml| pyx| ejz| lvz| yuv| pjn| bet| swc| mtp| rrg| ogx| udy| lny| ocy| zxa| ifb| ozl| zkp| svo| aso| eko| eiv| pmg| mhg| irt| lik| nds| dff| qst| fsb| afj| yxt| woy| idt| hty| obc|