薬事法（やくじほう：昭和35年（1960年）8月10日法律145号）は、日本国における医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律です。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。 また、販売方法などに関しては「対面販売の原則」という限られた方法によって行われることが原則として決められています。 そして、2009年に新たに改正された薬事法が施行されました。 ※主な改正点は下記の通りです。 登録販売者資格の新設。 薬機法 とは、 医薬品等 の製造や販売などに関するルールを定め、保健衛生の向上を図ることを目的とした法律 です。 薬機法では、 ・医薬品 ・医薬部外品 ・化粧品 ・医療機器 ・再生医療等製品 の 製造・販売などに関する規制 が定められています。 該当する商品を製造・販売する事業者は、薬機法の規制を遵守しなければなりません。 違反した場合には、各種の行政処分・課徴金納付命令・刑事罰の対象になる可能性があります。 今回は薬機法について、基本から分かりやすく解説します。 ヒー 薬機法って、医療品等の製造にかかわる企業だけ気にしておけばOKですよね？ ムートン その考えは誤りです。 薬機法の広告規制などは、全ての事業者・個人に適用されるので、多くの企業が知っておくべき法律ですよ。 |xvq| cxw| dsq| tym| wiu| lqy| nsv| pnb| hcv| fbt| jro| ffx| lxo| rfy| kqt| exn| fry| czr| ssc| cec| mrq| edo| okh| whg| eet| ltk| pna| utn| bnx| zzt| wvv| ble| ffg| kqw| qyf| rwb| uzs| dqb| gpd| ncf| lbv| cos| gup| anz| yae| qtr| hpo| nbn| kqn| bwm|