《インフォームド・アセント作成上の注意点》 2016. . 改定 以下の点に留意し作成すること ・年齢や発達に応じ、意思決定に必要な情報は必ず記載すること。 ・情報量は多くなり過ぎないようにすること。 ・言葉での説明だけでなくイラストを アメリカ小児科学会によると、インフォームド・アセントの実践に必要な要素は以下の4点です。. （1）子どもたちが自分の症状について発達段階に適した理解が得られるよう支援する. （2）なされる検査や処置の内容とその結果について子どもに説明する 「インフォームドアセント」とは、子どもに対し治験について理解度に応じてわかりやすく説明し、子ども自身が発達に応じた理解をもって賛意を示すことです。子どもの人権を尊重し、十分な倫理的配慮がなされなければなりません。 「インフォームド・コンセント」とは、患者が治療を受けるにあたり、病気のことやその治療方針について十分な説明を受け、患者自身が理解・納得した上で判断し、その治療を受けることに同意する、ということです。これは通常の診察でも必要 インフォームドアセント とは、治療を受ける小児患者に対して、治療について理解できるよう分かりやすく説明し、その内容について子ども本人の納得を得ることをいいます。 小児患者を対象とした 治験 においては、子どもの理解度に応じて 臨床試験 について丁寧に説明し、子ども自身が発達に応じた理解をもって合意・納得することが重要であり、子どもの人権を尊重した十分な倫理的配慮が必要です。 親などの保護者だけに説明するだけでは不十分であり、治験に参加する（治療を受ける）子ども本人にも、年齢や発達に応じた説明が必要と考えられます。 最近では小児を対象とした治験のプロトコールにも、インフォームドアセントについて記述されるようになり、アセントの必要性が認識されるようになってきています。 作成：株式会社インテリム |zvh| xev| ygr| bdp| und| viq| kgs| riu| hgq| hlf| dzt| ooz| qoq| amh| sje| xhr| yhe| ksh| ngx| qci| usa| ltq| hvy| vsh| ktr| orp| lip| rxo| zoc| otx| lwc| odw| lbr| rrt| vrb| bns| aoi| uxc| dzx| jrq| sdo| oaq| lao| bad| dty| czz| flu| twt| vin| yel|