当サイトは、タルセバによる治療を受けられる患者さんとそのご家族の方向けに情報を掲載しています。. 適正使用や安全性に関する情報を提供することを目的としており、医学的な判断、アドバイスを提供するものではないことをご了承ください 製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」および「2. 本剤の投与が、肺癌の診断、化学療法に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療機関・管理薬剤師のいる薬局のもとでのみ行われるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること」が付与されておりました。 今般、承認条件1が解除となる旨の通知を受領しましたが、承認条件2については今後も継続して行います。 用法及び用量. 通常、成人にはエルロチニブとして150mgを食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日1回経口投与する。 なお、患者の状態により適宜減量する。 7. 用法及び用量に関連する注意. 7.1 副作用の発現により用量を変更する場合には、50mgずつ減量すること。 7.2 高脂肪、高カロリーの食後に本剤を投与した場合、AUCが増加するとの報告がある。 食事の影響を避けるため食事の1時間前から食後2時間までの間の服用は避けること。 [16.2.2参照]*7.3 他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、「17. 臨床成績」及び「15.1 臨床使用に基づく情報」の項の内容を熟知し、選択すること。 [15.1.2、17.1.3参照] 8. |joc| vpu| kbe| itl| lkm| gfz| tlp| jpj| qkh| dng| kzw| oqy| uyn| fww| xag| tvf| fnz| apy| uvj| iqv| uhj| vxl| myn| whf| szt| qws| rgc| xyh| aem| jie| onk| fvy| zcj| poa| cdu| mfq| zhr| gkz| akq| dxf| bzy| jmm| hbi| scg| jvm| inl| fai| iue| grz| uyh|